Amgen a annoncé des résultats positifs d'une étude de tête-à-tête de phase III évaluant son médicament AMG 416 pour le traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire chez les patients atteints de maladie rénale chronique hémodialyse recevoir. L'étude a atteint son critère d'évaluation principal de parvenir à la non-infériorité de l'AMG 416 par rapport à une alternative, telle que définie par la réalisation d'une réduction de plus de 30 pour cent par rapport au départ intactes taux sériques moyen de pré-dialyse hormone parathyroïdienne (PTH). De plus, AMG 416 se est avérée significativement supérieure en termes de proportion de patients atteignant des réductions de PTH de plus de 50 pour cent. De plus, il n'y avait aucune différence entre les groupes de traitement dans le nombre moyen de jours de vomissements ou des nausées par semaine au cours des huit premières semaines. Ces résultats renforcent les conclusions précédentes de deux études contrôlées versus placebo positifs impliquant plus de 1000 patients. Dr Sean Harper, vice-président exécutif de la recherche et du développement chez Amgen, a déclaré: "Nous sommes déterminés à bâtir sur notre leadership en néphrologie de fournir aux patients une thérapie innovante qui peut être administré par voie intraveineuse avec hémodialyse." Cela vient après que la firme a rapporté phase positive III données des essais cliniques démontrant l'efficacité d'un nouveau traitement de la polyarthrite rhumatoïde biosimilaire le mois dernier.

“Amgen a communiqué des données d'essais cliniques démontrant l'efficacité d'un nouveau traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire chez les patients atteints de maladie rénale chronique.“