L'Agence européenne des médicaments rejette le médicament SLA d'AB Science

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Les conseillers de l'Agence européenne des médicaments ont rejeté l'approbation du masitinib pour la sclérose latérale amyotrophique, les données fournies n'étant pas suffisamment fiables. Il a également échoué à reconnaître la pertinence clinique de la distinction faite entre les patients ayant une progression «normale» et les patients chez lesquels une amélioration du critère principal a été démontrée. La compagnie a demandé un réexamen de la décision à prendre et a déclaré qu'elle fournirait d'autres analyses pour répondre à toute préoccupation.

“Les conseillers de l'Agence européenne des médicaments ont rejeté l'approbation du masitinib pour la sclérose latérale amyotrophique, les données fournies n'étant pas suffisamment fiables.“
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