Pistoia Alliance lance une nouvelle communauté d'experts pour piloter le développement de médicaments cent

Pharmaceutical

La Pistoia Alliance, une alliance mondiale à but non lucratif qui plaide pour une plus grande collaboration dans la R&D des sciences de la vie, a lancé une nouvelle communauté d'experts (CoE) pour exploiter les données du monde réel des médias sociaux. Le COE vise à développer des pratiques exemplaires et des lignes directrices pour utiliser l'analyse des médias sociaux comme données du monde réel (RWD) pour le développement de médicaments axés sur le patient. L'initiative a été portée à l'origine à l'Alliance par la société membre Semalytix ; la communauté est soutenue par des représentants d'entreprises telles qu'AstraZeneca, Bayer, Biogen, Boehringer Ingelheim, Chiesi, Johnson&Johnson, EMD Serono et Roche. L'Alliance appelle maintenant à la participation et au financement d'experts en technologie et en données pour aider à démêler la complexité de l'environnement des médias sociaux et développer un cadre pour une utilisation cohérente. Les médias sociaux offrent une opportunité intéressante et prometteuse d'écouter la voix des patients directement et en temps réel, en capturant des données non filtrées et de première main sur l'expérience du patient dans de grands volumes. De nouvelles directives d'organismes tels que la FDA et l'EMA reconnaissent que la recherche en ligne sur l'expérience des patients est un outil puissant pour collecter des informations complètes et représentatives pour le développement de médicaments axés sur le patient (PFDD). Ainsi, les entreprises utilisent de plus en plus les médias sociaux pour produire des preuves du monde réel (RWE). Bien qu'il existe un cadre réglementaire concis sur de nombreuses sources de RWE pour l'approbation des médicaments et les évaluations des technologies de la santé (ETS), ces directives font défaut pour les médias sociaux. L'Alliance reconnaît que les incertitudes entourant la validité et l'acceptabilité réglementaires doivent être atténuées pour que les données soient exploitées avec succès. "La présence accrue des patients et de leurs communautés sur les réseaux sociaux représente une opportunité pour nous d'identifier les connaissances pertinentes pour le processus de découverte de médicaments avec un accent particulier sur la recherche sur la qualité de vie. L'écoute des réseaux sociaux offre un moyen d'aborder les limites des méthodes utilisé traditionnellement dans la recherche sur la qualité de vie. Il complète nos connaissances issues de ces méthodes et nous aide à nous concentrer sur les améliorations du traitement des maladies qui sont les plus pertinentes pour les patients », a déclaré Mathias Leddin, principal scientifique des données pour l'information biomédicale chez Roche. - Le traitement du langage naturel à la pointe de la technologie a évolué pour nous permettre de mener des études rétrospectives en ligne sur l'expérience des patients en utilisant les médias sociaux comme moyen d'informer les activités de développement de produits. Les méthodes actuelles nous permettent de mener de telles études de manière évolutive, capturant les voix de milliers de personnes. des patients, pour identifier les besoins non satisfaits, les préoccupations et les priorités des patients ainsi que les améliorations significatives pour eux. Ce dont nous avons besoin maintenant, c'est d'un cadre et de meilleures pratiques pour intégrer ces méthodes dans la prise de décision réglementaire », a déclaré Philipp Cimiano, directeur de la technologie chez Semalytix. L'élaboration d'un cadre nécessitera de nombreuses contributions différentes. Les patients ne communiquent pas dans la terminologie médicale et utilisent souvent des expressions familières. De plus, les plateformes ont différents modèles de gouvernance pour le partage et l'accès aux données. Le CoE de l'Alliance propose de collaborer sur des stratégies pour identifier et résoudre ces problèmes afin de maximiser les avantages de l'utilisation des données des médias sociaux et d'aider à développer de meilleurs traitements, plus centrés sur le patient. « Nous souhaitons obtenir le plus d'expertise possible sur cette initiative complexe, en particulier des experts RWD et des entreprises technologiques. Ces données ont le potentiel d'être extrêmement perspicaces et d'avoir un impact sur le pipeline de développement de médicaments et, surtout, sur les patients eux-mêmes », a commenté Thierry Escudier, CoE Lead chez Pistoia Alliance. « La nature interdisciplinaire de cette question la place en parfaite position pour que l'Alliance puisse s'y attaquer. Nous avons la capacité de réunir à la fois la technologie et l'expertise du domaine, dans un cadre juridique de collaboration pré-collaborative, qui conduira à des résultats tangibles.â L'Alliance Pistoia appelle les entreprises technologiques, les scientifiques des données et les experts des données du monde réel à se joindre sa communauté d'experts. Pour vous impliquer, veuillez contacter ProjectInquiries@PistoiaAlliance.org. Pour plus d'informations sur l'Alliance Pistoia, visitez https://www.pistoiaalliance.org/.

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