Les réglementations sur les applications médicales repoussent les développeurs et diluent la division du bien-

Medical Devices

Il existe une différence distinctive entre les produits pharmaceutiques numériques réglementés et le secteur du bien-être dans le monde des applications de soins de santé. Les organismes de réglementation nationaux comme la FDA, qui décident de sanctionner les applications en tant que dispositifs médicaux et d'intervenir avec des applications de bien-être qui peuvent être nocives ou trompeuses, sont à blâmer pour cette séparation. Pour la majorité des développeurs, il ne vaut pas la peine de soumettre une application en tant que dispositif médical, car ils devront être en mesure de prouver les avantages médicaux qu'elle offre, ce qui s'accompagne d'une administration et de dépenses supplémentaires. C'est beaucoup plus facile pour les entreprises qui ont déjà des dispositifs médicaux sur le marché, car elles ont des antécédents auprès des autorités de réglementation et une expérience clinique qui facilitent le processus d'autorisation. Cela rend les entreprises inexpérimentées enclines à soumettre leur application thérapeutique comme une application de bien-être à la place pour éviter les tracas, provoquant ainsi un surplus d'applications dans le secteur du bien-être et diluant le marché. Les applications sont des outils efficaces qui aident les patients à appliquer des routines et à effectuer des schémas thérapeutiques. Le risque d'avoir des problèmes avec une application est relativement faible, mais l'approbation nécessite toujours des résultats positifs prouvés d'essais cliniques. Cela met souvent les grands développeurs en difficulté car ils n'ont pas la capacité de mener de telles études. Les clients ont tendance à préférer les applications à un appareil physique ; par conséquent, cette industrie devrait croître rapidement à l'avenir. Il a été suggéré que les organismes de réglementation doivent créer un cadre garantissant qu'une gamme d'applications couvrant une variété de maladies recevra le feu vert. © Copyright 2010-2021 Zenopa LTD. Tous les droits sont réservés.

“les organismes de réglementation doivent créer un cadre qui garantit qu'une gamme d'applications couvrant une variété de maladies recevra le feu vert“
See all the latest jobs in Medical Devices
Retour aux nouvelles