Roche annonce que Xofluza pour traiter la grippe chez les enfants a été approuvé par la FDA

Pharmaceutical

Roche a annoncé qu'une demande de nouveau médicament supplémentaire pour Xofluza pour le traitement de la grippe chez des enfants par ailleurs en bonne santé âgés de cinq à douze ans qui présentent des symptômes depuis moins de 48 heures a été approuvée par la FDA. Il s'agit du premier médicament oral à dose unique contre la grippe destiné aux enfants de ce groupe d'âge aux États-Unis. De plus, Xofluza a été approuvé par la FDA pour la prévention de la grippe chez les enfants âgés de cinq à douze ans après un contact avec une personne atteinte de la grippe. Levi Garraway, Ph.D., responsable du développement mondial des produits et directeur médical de Roche, a déclaré : « Malgré la pandémie de COVID-19 en cours, la grippe continue d'être une menace pour la santé publique, et des antiviraux efficaces contre la grippe restent essentiels pour atténuer la fardeau sur les systèmes de santé. Xofluza s'est avéré être un outil important dans la lutte et la prévention de la grippe chez les adultes comme chez les adolescents, et nous sommes heureux d'offrir désormais aux ménages et aux jeunes enfants notre traitement oral à dose unique. La grippe peut être une maladie grave pour les jeunes enfants. Malgré une période de la pandémie de COVID-19 où beaucoup moins de cas de grippe ont été observés, en grande partie en raison de l'éloignement social et du port de masque, au cours de la saison grippale américaine 2018-19, il y a eu plus de 100 décès d'enfants, des milliers d'hospitalisations et plus de six millions de maladies causées par la grippe. Les résultats de 2 études de phase III, miniSTONE-2, évaluant l'utilisation de Xofluza chez les enfants, et BLOCKSTONE, évaluant Xofluza comme traitement préventif pour les membres du ménage, ont encouragé l'approbation de la FDA.

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