Le NICE recommande Vazkepa (icosapent éthyl) pour les adultes à risque d'infarctus du myocarde

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L'Institut national pour l'excellence de la santé et des soins (NICE) a recommandé l'utilisation de Vazkepa dans les soins aux patients adultes recevant un traitement par statine, qui sont considérés comme présentant un risque accru de maladie cardiovasculaire, dont on a constaté qu'ils avaient augmenté les triglycérides sériques, et / ou avez une maladie cardiovasculaire diagnostiquée existante. En 2020, en Angleterre et au Pays de Galles, il y a eu 55 587 décès dus à des cardiopathies ischémiques et 29 610 décès dus à des maladies cérébrovasculaires. Ces conditions représentent un fardeau important pour la santé au Royaume-Uni, et l'innovation dans le traitement est nécessaire pour réduire la mortalité en fonction de l'augmentation de certains facteurs de risque, tels que le diabète et l'augmentation de l'âge, qui augmentent avec le temps. Vazkepa est le premier de sa classe de médicaments à être recommandé pour la réduction cardiovasculaire par le NICE. Il est composé d'un acide gras oméga-3 purifié qui agit en réduisant les niveaux de triglycérides, qui sont associés au risque de modifications ischémiques du tissu cardiovasculaire et au risque de thromboembolie veineuse, comme les accidents vasculaires cérébraux ou les thromboses veineuses profondes. La sécurité et l'efficacité de Vazkepa ont été évaluées dans l'essai de phase 3b randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, REDUCE-IT. Au total, 8179 patients ont été randomisés dans un groupe de traitement ou un groupe placebo. Ceux du groupe de traitement ont reçu 2 g deux fois par jour avec de la nourriture d'icosapent éthyl (Vazkepa), ou un placebo. La randomisation a été stratifiée en fonction du risque cardiovasculaire, de sorte que chaque groupe contenait des individus pouvant être classés comme individu en prévention primaire ou en prévention secondaire, en fonction de leurs antécédents médicaux et des facteurs de risque existants. La prévention primaire a été plafonnée à 30 % des patients inscrits à l'essai. La stratification a également pris en considération l'utilisation d'ézétimibe par le patient et sa région géographique. Les critères d'inclusion pour cet essai comprenaient être âgé de 45 ans ou plus avec une maladie cardiovasculaire connue, ou âgé de 50 ans ou plus avec un diagnostic de diabète sucré et un facteur de risque supplémentaire de cardiopathie ischémique, et un taux de triglycérides à jeun de 150-499 mg/dL et un taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) de 41 à 100 mg/dL, et recevait une dose stable de statines depuis au moins 4 semaines. De plus, l'étude a exclu les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère, d'une maladie hépatique active et sévère, d'un taux d'hémoglobine glyquée (Hba1c) supérieur à 10 %, devant subir une chirurgie coronarienne, d'antécédents ou de pancréatite aiguë ou chronique actuelle, de réactions d'hypersensibilité connues contre les poissons, les crustacés , ou l'un des ingrédients utilisés dans le placebo ou l'icosapent éthyl (Vazkepa). Le critère principal d'évaluation de l'efficacité de l'étude était le décès d'origine cardiovasculaire, un infarctus du myocarde non mortel, un accident vasculaire cérébral non mortel, des interventions de revascularisation coronarienne ou un angor instable, dans une mesure du délai jusqu'à l'événement. Il y a eu une diminution médiane de l'augmentation des triglycérides entre le départ et 1 an de 18,3 % dans le groupe de traitement par rapport à une augmentation de 2,2 % dans le groupe placebo. Il y avait également une augmentation médiane moindre du cholestérol LDL sérique entre le départ et 1 an dans le groupe de traitement, qui a montré une augmentation de 3,1 % par rapport à une augmentation de 10,2 % dans le groupe placebo. L'essai REDUCE-IT a démontré que l'utilisation de Vazkepa peut réduire les triglycérides et ralentir l'augmentation des taux de LDL chez les personnes à haut risque d'événements cardiovasculaires ischémiques. De plus, les profils d'innocuité étaient comparables entre le groupe de traitement et le groupe placebo, bien que la fibrillation auriculaire et les complications hémorragiques aient été plus fréquentes dans le groupe de traitement, cependant, les taux globaux étaient faibles. L'essai a été parrainé par Amarin Pharma, qui a également développé le protocole de traitement, la collecte et l'interprétation des données, et a collaboré avec un comité directeur composé de médecins universitaires spécialisés en santé cardiovasculaire. De futures études pourraient espérer élucider le mécanisme derrière le bénéfice thérapeutique de l'icosapent éthyl. Les directives finales pour l'utilisation de Vazkepa dans la pratique clinique devraient être publiées le 20 juillet 2022.

“Le NICE recommande Vazkepa (icosapent éthyl) pour les adultes à risque d'infarctus du myocarde“
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