Indica Labs obtient la certification CE-IVD pour la détection du cancer de la prostate et l'outil de class

Laboratory

Indica Labs, le principal fournisseur de logiciels et de services de pathologie computationnelle, est ravi d'annoncer une marque CE-IVD pour HALO Prostate AI, un outil de dépistage basé sur l'apprentissage en profondeur conçu pour aider les pathologistes à identifier et à classer le cancer de la prostate dans les biopsies à l'aiguille centrale. Le cancer de la prostate est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les hommes. Avec plus de 1,4 million de cas signalés dans le monde en 2020, les taux d'incidence continuent d'augmenter avec une plus grande disponibilité des tests de dépistage, tels que le PSA. Chaque cas de prostate consiste en plusieurs images de diapositives entières de carottes de biopsie, qui doivent être évaluées par un pathologiste pour la présence d'une tumeur et, le cas échéant, un score de Gleason est rapporté. Cela représente une charge de travail importante pour les pathologistes qui dépistaient plusieurs cas quotidiennement. HALO Prostate AI est conçu pour travailler aux côtés du pathologiste afin d'améliorer l'efficacité et d'ajouter une couche de contrôle de la qualité pour garantir la précision du diagnostic. Développé en étroite collaboration avec le Dr Yuri Tolkach et ses collègues de l'Université de Cologne, HALO Prostate AI a été formé à l'aide de plus de 870 000 patchs de formation obtenus à partir de l'annotation d'analyses numériques représentant le spectre complet des sous-types de cancer de la prostate et des grades de Gleason, ainsi que bénigne tissu. L'algorithme a atteint une sensibilité élevée (95-100%), une spécificité (88-98%) et une valeur prédictive négative (98-100%) dans des études de validation réalisées sur 4 973 biopsies à l'aiguille centrale de trois cohortes indépendantes provenant d'hôpitaux en Autriche et en Allemagne. Soulignant l'avantage unique du dépistage HALO Prostate AI sur la précision du diagnostic et les soins aux patients, l'algorithme a correctement détecté la tumeur dans 26 noyaux de l'étude de validation initialement signalés comme négatifs pour la tumeur. Dans une étude distincte, les scores de Gleason obtenus à partir de HALO Prostate AI ont été comparés aux scores attribués par des pathologistes situés dans dix hôpitaux répartis dans le monde. Neuf pathologistes qui ont participé à l'étude ont été certifiés en pathologie génito-urinaire. Une concordance élevée a été obtenue pour deux cohortes distinctes avec des scores Kappa quadratiques moyens représentatifs de 0,8 et 0,7. "Je suis très enthousiasmé par l'avenir numérique de la pathologie", a commenté le Dr Tolkach. "Avec des outils tels que HALO Prostate AI, notre travail peut être considérablement optimisé tout en contrôlant des diagnostics de haute qualité, fiables et objectifs. HALO Prostate AI a montré une très grande précision dans la grande étude multi-institutionnelle pour la détection des tumeurs et Gleason Grading dans la prostate biopsies. C'est vraiment agréable de travailler en parallèle avec un assistant IA aussi puissant". Le Dr Peter Caie, scientifique principal de la collaboration AI chez Indica Labs, a ajouté : « Cette collaboration avec le Dr Tolkach et des pathologistes contributeurs du monde entier a été extrêmement positive. Nous avons entrepris de créer un algorithme de qualité clinique qui pourrait améliorer - autour du temps et de la précision diagnostique pour les patients atteints d'un cancer de la prostate, et je pense que c'est exactement ce que nous avons réalisé. Nous sommes ravis de voir le premier des nombreux algorithmes d'IA d'Indica Labs atteindre le marquage CE-IVD et commencer à être utilisé en milieu clinique pour aider à alléger la pression des charges de travail toujours croissantes." HALO Prostate AI est déployé via la plate-forme HALO AP® marquée CE-IVD d'Indica Labs pour fournir un flux de travail de bout en bout entièrement validé et automatisé. HALO AP peut fonctionner comme un système de gestion de cas autonome entièrement fonctionnel ou peut s'intégrer aux solutions LIS existantes pour permettre aux résultats de HALO Prostate AI ou d'autres diagnostics AI d'être accessibles directement à partir du LIS. Conçu pour être indépendant des scanners, HALO Prostate AI a été formé à l'aide de scans numériques obtenus à partir de plusieurs plates-formes de numérisation et a été cliniquement validé par rapport aux plates-formes Hamamatsu NanoZoomer® S360 et Leica GT450.

“Indica Labs obtient la certification CE-IVD pour la détection du cancer de la prostate et l'outil de classement Gleason.“
Retour aux nouvelles