PCR Biosystems lance des réactifs lyophilisables pour les tests de diagnostic PCR ultra-sensibles

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PCR Biosystems a élargi sa gamme complète de réactifs de diagnostic avec le lancement du kit Lyo-Ready Probe 1-Step, un mélange de réactifs 4x RT-qPCR lyophilisable conçu pour la détection ultra-sensible à haut débit de séquences d'ARN. Les nouveaux réactifs apporteront la sensibilité exceptionnelle des réactifs RT-qPCR en 1 étape au format liquide de la société à un format lyophilisable. En conséquence, la création simplifiée d'essais multiplex lyophilisés avec des limites de détection plus basses sera possible, et l'infrastructure logistique et de stockage requise pour fournir les tests au point d'utilisation sera rationalisée. Les développeurs de diagnostics peuvent ainsi accélérer leur mise sur le marché, et un plus large éventail d'utilisateurs finaux de tests cliniques, vétérinaires, alimentaires et environnementaux pourront bénéficier d'une détection supérieure des acides nucléiques. Les diagnostics moléculaires s'appuyaient traditionnellement sur des réactifs "humides", nécessitant un transport coûteux à température contrôlée et un stockage au froid sur site au point d'utilisation du test. Les développeurs de diagnostics cherchent de plus en plus à utiliser des formats de test lyophilisés pour contourner ces défis et développer des tests plus compacts, plus légers et de longue conservation. Cependant, le développement de diagnostics lyophilisés est complexe - les mélanges de réactifs traditionnels contiennent des composants incompatibles avec la lyophilisation tels que le glycérol, et des problèmes peuvent souvent survenir concernant la sensibilité du test après la remise en suspension des réactifs. Les nouveaux réactifs de PCR Biosystems sont déjà optimisés pour la lyophilisation, ce qui signifie que les développeurs de diagnostics n'ont qu'à ajouter les sondes et amorces souhaitées avant la lyophilisation, pour un développement de test plus fluide et plus rapide. Il est important de noter que les nouveaux réactifs sont pré-mélangés avec un mélange unique d'excipients pour garantir une sensibilité sans compromis après la remise en suspension, même pour plusieurs cibles d'ARN, ce qui rend les réactifs idéaux pour les tests multiplex hautes performances. "Avec tous nos réactifs PCR, nous avons travaillé dur pour rendre le développement de diagnostics ultra-sensibles aussi indolore que possible." a déclaré Alex Wilson, co-fondateur de PCR Biosystems. "Pour les tests multiplex lyophilisés, cela signifie créer un mélange de réactifs prêt pour la lyophilisation dès la sortie du paquet et capable de conserver des limites de détection exceptionnellement basses. En plus de cela, les clients bénéficient également de l'avantage de PCR Biosystems - évaluation gratuite des échantillons, un support technique agile et des options de personnalisation de produit sur mesure." Les kits lyo-ready contiennent un mélange qPCR 4x sans glycérol, une transcriptase inverse UltraScript thermostable à haute concentration pour une sensibilité et une précision supérieures, et un mélange d'excipients qui confèrent des performances identiques avant et après séchage. Comme pour les autres kits RT-qPCR en 1 étape de PCR Biosystems, les nouveaux mélanges incluent la polymérase Taq à démarrage à chaud exclusive de la société pour l'amplification de matrice spécifique et une chimie de tampon avancée comprenant du magnésium et des dNTP. Le Dr Catherine Kibirige, chercheuse scientifique, IAVI Human Immunology Laboratory, Imperial College London, a ajouté : « Mon travail de développement d'un test de dépistage du VIH abordable et sensible pour soutenir le suivi du traitement à travers l'Afrique a énormément bénéficié des offres de PCR Biosystems. Ayant atteint une sensibilité et une simplicité de protocole inégalées avec leurs réactifs en format liquide, j'utilise maintenant les nouveaux mélanges lyo-ready pour transférer ces avantages dans un test lyophilisé. Nous sommes plus proches que jamais de fournir des tests de dépistage du VIH critiques dans les régions sans infrastructure de chaîne du froid ni personnel hautement qualifié. PCR Biosystems a été certifié conforme à la norme de système de gestion de la qualité ISO 13485, garantissant une traçabilité complète des produits et une cohérence optimale d'un lot à l'autre. Les développeurs de diagnostics peuvent donc être sûrs d'utiliser les nouveaux kits pour créer des tests de la plus haute qualité. De plus, les mélanges de réactifs ont été validés pour la détection qualitative du SRAS-CoV-2 ainsi que des virus respiratoires les plus courants, notamment la grippe et le virus respiratoire syncytial. Ainsi, les nouvelles formulations de réactifs sont parfaitement adaptées à la création de kits de diagnostic multiplex Winter Panel. Pour plus d'informations sur le kit Lyo-Ready Probe 1-Step, veuillez visiter la page produit dédiée de PCR Biosystems ou arrêtez-vous au stand 2-9.3 à ECCMID 2022, Lisbonne, Portugal, du 23 au 26 avril pour rencontrer les experts techniques de l'équipe. Des échantillons d'évaluation gratuits peuvent être demandés via ce formulaire.

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