Les données de Phesi mettent en évidence l'impact potentiel à long terme de la guerre en Ukraine sur le dé

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Une nouvelle analyse des données mondiales de Phesi montre l'ampleur de l'impact de la guerre en Ukraine sur le développement clinique. Phesi a analysé des essais pivots parrainés par des sociétés pharmaceutiques qui représentent les activités de développement clinique mondiales les plus critiques. Les résultats montrent qu'au 16 mars 2022, il y avait 65 593 sites de recrutement d'enquêteurs dans le monde dans cette catégorie. Parmi ceux-ci, 2 911 (4,4 %) sites étaient basés en Ukraine et en Russie (fig.1), la majorité des essais pharmaceutiques étant actuellement en phase III. Les sites d'investigation dans ces pays sont maintenant suspendus ou ont été annulés, en raison du conflit en cours, des problèmes d'approvisionnement qui l'accompagnent et des sanctions financières qui ont été prononcées. 1 738 autres sites (2,6%) dans la Pologne voisine sont également désormais exposés à un risque élevé alors que la guerre se poursuit. « Alors que la guerre se déroule dans un seul pays, l'impact pour l'industrie du développement clinique sera mondial et durable. En plus de la pandémie et avec de nombreux pays qui appliquent toujours des mesures de confinement, c'est une période de plus en plus difficile pour les sociétés pharmaceutiques », a commenté le Dr Gen Li, PDG et fondateur de Phesi. « La redistribution des sites investigateurs sera douloureuse, coûteuse et chaotique. J'espère que l'industrie appliquera les leçons apprises pendant la pandémie sur l'importance d'une approche axée sur les données. Cela minimisera les perturbations et maintiendra certaines études en cours, tout en garantissant la sécurité des patients et des chercheurs avant tout. Cela signifie arrêter dès maintenant le recrutement de nouveaux patients dans les régions touchées et, dans la mesure du possible, mener des études à distance et virtuellement. » Pour certaines indications, l'ampleur des programmes de développement mondiaux entrepris, et donc la proportion de sites touchés par la guerre, sera particulièrement difficile à gérer. Par exemple, plus d'un quart (26 %) de tous les essais sur la schizophrénie ont lieu en Ukraine et en Russie, ainsi qu'une forte proportion d'études sur les maladies gastro-intestinales, y compris la colite ulcéreuse (14 %) et la maladie de Crohn (10 %). De plus, les perturbations ne sont pas uniformément réparties entre les sponsors. Ironiquement, ce sont ceux qui ont une stratégie de développement mondial qui seront les plus durement touchés ; 8 % de tous les sites d'Eli Lilly and Company se trouvent en Ukraine et en Russie, et 7 % de tous les sites de Merck Sharpe & Dohme (fig.3). « Les sites en Ukraine, en Russie et en Pologne comptent beaucoup plus de patients en moyenne, ce qui exacerbe l'impact au-delà du nombre de sites dans ces seuls pays », a commenté le Dr Paul Chew, médecin-chef chez Phesi. « Bien que la région ne verra pas de nombreux essais revenir à court terme, nous exhortons les sponsors à conserver leurs liens avec les chercheurs et les universitaires basés là-bas et à maintenir les voies de communication ouvertes. Ils devraient également continuer à financer des sites, même ceux qui sont suspendus. Ils doivent discuter avec les régulateurs et les CRO de la manière de maintenir l'intégrité des données. Enfin, les promoteurs devraient explorer comment les données existantes ainsi que les données synthétiques peuvent compléter les études pour obtenir des essais sur la ligne. Il existe peut-être déjà suffisamment de données disponibles pour combler les lacunes dans les connaissances et fournir aux patients les traitements dont ils ont un besoin urgent. L'utilisation de solutions d'analyse prédictive en temps réel peut aider les promoteurs à optimiser leur sélection de sites, de pays et d'enquêteurs afin de minimiser l'impact négatif des coûts et du temps de cycle. Pour plus d'informations sur Phesi, visitez : https://www.phesi.com/.

“De nouvelles données Phesi mettent en évidence l'impact potentiel à long terme de la guerre en Ukraine sur le développement clinique mondial“
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