Chère équipe éditoriale, Inceptua Group, une société pharmaceutique spécialisée et un partenaire de service mondial, a annoncé que la Commission européenne et l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé ont approuvé le transfert de l'autorisation de mise sur le marché d'Apealea® (paclitaxel micellaire) d'Oasmia Pharmaceutical AB. à Inceptua AB. Inceptua a le droit exclusif de distribuer et de commercialiser Apealea dans l'UE, la Norvège, l'Islande, le Liechtenstein, la Suisse et le Royaume-Uni. Apealea est approuvé, en association avec le carboplatine, pour le traitement des patients adultes présentant une première rechute du cancer épithélial de l'ovaire sensible au platine, du cancer primitif du péritoine et du cancer des trompes de Fallope. Veuillez voir ci-dessous pour la version complète. Si vous souhaitez plus d'informations ou discuter avec un expert d'Inceptua, n'hésitez pas à me contacter. Avec mes meilleurs vœux, Nicole Inceptua reçoit l'approbation du transfert de l'autorisation de mise sur le marché d'Apealea® (paclitaxel micellaire) pour le traitement du cancer de l'ovaire La Commission européenne et la MHRA approuvent le transfert de l'autorisation de mise sur le marché d'Oasmia Pharmaceutical AB à Inceptua AB LUXEMBOURG â 14 décembre 2021 â Life Science Newswire â Inceptua Group â société pharmaceutique et partenaire de service â annonce aujourd'hui que la Commission européenne (CE) et l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) ont approuvé le transfert de l'autorisation de mise sur le marché d'Apealea® (paclitaxel micellaire) d'Oasmia Pharmaceutical AB à Inceptua AB. Apealea est approuvé en association avec le carboplatine pour le traitement des patients adultes présentant une première rechute du cancer épithélial de l'ovaire sensible au platine, du cancer primitif du péritoine et du cancer des trompes de Fallope. Inceptua a le droit exclusif de distribuer et de commercialiser Apealea dans l'UE, la Norvège, l'Islande, le Liechtenstein, la Suisse et le Royaume-Uni. Stefan Fraenkel, PDG d'Inceptua Group, déclare : « Nous sommes ravis que la Commission européenne et la MHRA aient autorisé Inceptua à commercialiser Apealea, la première formulation européenne de paclitaxel non Cremophor EL. Grâce à nos capacités de commercialisation et à notre expertise approfondies, Inceptua est idéalement positionné pour maximiser la disponibilité d'Apealea pour les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire dans cette région. » Clive Whitcher, directeur d'Inceptua Pharma, a déclaré : « Avec Apealea, les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire ont désormais une option de traitement qui offre un temps de perfusion plus court sans prémédication obligatoire. Nous pensons qu'Apealea a un grand potentiel pour aider les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire et nous attendons avec impatience à apporter ce traitement important aux patients qui en ont besoin dans toute l'Europe." Le 25 mars 2020, Oasmia Pharmaceutical AB et la société américaine Elevar Therapeutics Inc. ont signé un accord de partenariat stratégique mondial pour commercialiser Apealea. Le 28 décembre 2020, Inceptua a signé un accord de licence avec Elevar Therapeutics Inc. pour commercialiser Apealea en Europe. Nicole Anscombe-Cox nanscombe-cox@lifesciencenewswire.com

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