Concept Life Sciences (CLS), une marque de Malvern Panalytical, a annoncé aujourd'hui avoir obtenu la certification de conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour la production de substances actives sur son site de Sandwich, au Royaume-Uni. Ceci est le résultat d'une inspection approfondie de l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) et s'applique aux ingrédients pharmaceutiques actifs (API) à usage humain et vétérinaire. Le certificat démontre la conformité aux pratiques sûres et permet à CLS d'étendre son offre à ses clients, en soutenant les développeurs pharmaceutiques depuis la découverte et le développement précoce de molécules candidates jusqu'à la fabrication de substances médicamenteuses pour les essais cliniques. L'accréditation GMP de la MHRA est l'aboutissement d'un investissement de 2,5 ans, qui a non seulement créé une installation à la pointe de la technologie, mais a également réuni une équipe dédiée d'experts spécialisés dans le développement et la fabrication d'API. Cela renforce considérablement la position de CLS en tant que partenaire de confiance des sociétés pharmaceutiques, biotechnologiques et de santé animale, soulageant ces clients de la charge d'entreprendre leur propre audit GMP et leur permettant d'accélérer leurs produits jusqu'à la clinique. Mark Carnegie-Brown, vice-président du secteur Malvern Panalytical Pharmaceuticals and Food, a commenté : « Nous avons toujours été animés par le fort désir d'être le meilleur partenaire possible pour nos clients. Cela signifie travailler selon les normes les plus élevées, et l'accréditation de la MHRA de notre conformité aux BPF est un reflet clair de la façon dont nos employés, notre infrastructure, nos analyses, nos compétences et nos processus se combinent pour atteindre l'excellence pour nos clients. » Liz Savage, responsable de la qualité chez CLS, a également souligné l'importance de la certification MHRA pour les clients de CLS. « Nous travaillons en partenariat avec nos clients pour proposer des programmes de découverte et de développement de médicaments sur mesure, de haute qualité et complets », a déclaré Liz. pour nos clients d'entreprendre des audits supplémentaires chronophages". David Fengas, directeur des services CMC chez CLS, qui a dirigé le programme d'investissement, s'est dit ravi d'avoir obtenu l'accréditation GMP : « Les deux dernières années ont été une période passionnante pour CLS. Notre intégration complète avec Malvern Panalytical nous a permis d'aller au-delà les limites des autres CDMO - nous accédons désormais librement au savoir-faire technologique pour débloquer une variété de défis analytiques et de goulots d'étranglement. Cette réalisation la plus récente étend le voyage que nous entreprenons avec nos clients, permettant à toutes les entreprises - quelle que soit leur taille - de faire l'expérience d'une expérience plus rapide, itinéraire plus facile vers la clinique, en toute confiance que leur projet est entre les mains les plus sûres avec l'équipe CLS."

“Concept Life Sciences et Malvern Panalytical célèbrent l'accréditation GMP.“