La FDA accorde l'EUA Actemra/RoActemra de Roche pour les adultes hospitalisés et les pédiatres atteints de

Pharmaceutical

La FDA a délivré une autorisation d'utilisation d'urgence pour l'Actemra/RoActemra® par voie intraveineuse (tocilizumab) pour le traitement des adultes hospitalisés et des patients pédiatriques atteints de Covid-19 lorsqu'ils reçoivent des corticostéroïdes systémiques et ont besoin d'oxygène supplémentaire, d'une oxygénation extracorporelle par membrane ou d'une méthode mécanique non invasive/invasive. ventilation. L'approbation est venue sur le dos des résultats de quatre études randomisées et contrôlées, RECOVERY, EMPACTA, COVACTA et REMDA, qui ont étudié l'innocuité et l'efficacité d'Actemra/RoActemra chez plus de 5 500 patients hospitalisés atteints de Covid-19 qui ont conclu qu'Actemra/RoActemra pourrait éventuellement s'améliorer résultats chez ces patients hospitalisés. L'étude RECOVERY Actemra/RoActemra a été menée par des chercheurs du Royaume-Uni. Aucun nouveau signal de sécurité n'a été identifié pour Actemra/RoActemra dans aucune de ces études, et les effets indésirables les plus fréquemment enregistrés étaient les nausées, la constipation, la diarrhée, l'insomnie, l'hypertension et l'anxiété. Le médecin-chef et responsable du développement mondial des produits de Roche, Levi Garraway, a déclaré : « Même avec la disponibilité des vaccins et la baisse des décès dus au COVID-19 dans diverses parties du monde, nous continuons de voir de nouvelles hospitalisations dues à des formes graves de la maladie. Nous sommes ravis qu'Actemra/RoActemra soit désormais autorisé en tant qu'option pouvant aider à améliorer les résultats pour les adultes et les enfants hospitalisés avec COVID-19 aux États-Unis.

“Actemra/RoActemra est désormais autorisé en tant qu'option qui peut aider à améliorer les résultats pour les adultes et les enfants hospitalisés avec COVID-19 aux États-Unis.“
See all the latest jobs in Pharmaceutical
Retour aux nouvelles