C4Covid-19 Human de C4Diagnostics a reçu le marquage CE

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C4Diagnosticsâ C4Covid-19 Human, pour le diagnostic rapide du COVID-19 à partir d'un échantillon de salive, a reçu le marquage CE. La performance du test, qui a été réalisée en collaboration avec les Laboratoires Synlab Provence, a été analysée sur un essai clinique à grande échelle de mille, trois cent vingt participants. La spécificité est de 97,5% et la sensibilité de 86%. Le test in vitro a été conçu pour répondre au besoin de dépistage à base de salive, qui peut être déployé en dehors du laboratoire clinique tout en ayant des performances élevées. Basé sur la technologie RT-LAMP, il nécessite un équipement minimal et les résultats sont livrés en trente minutes. Le PDG de C4Diagnostics, Younes Lazrak, a déclaré: «Le marquage CE de notre test humain C4COVID-19 est une excellente nouvelle car il offre de nouvelles perspectives pour contrôler la propagation de la maladie avec un diagnostic immédiat sans douleur. C'est également une étape importante pour C4Diagnostics car C4Covid-19 Human est notre premier produit de diagnostic in vitro à être marqué CE et mis sur le marché pour un usage médical. Nous avons dépassé les limites habituelles de la technologie LAMP et des prélèvements de salive pour proposer un kit aux performances proches de celles de l'analyse RT-PCR sur écouvillons nasopharyngés. »Biologiste médical, investigateur principal de l'essai clinique et directeur général des Laboratoires Synlab Provence, Dr Farid Mersali, a déclaré: âSynlab Provence est parfaitement équipé pour traiter de grands lots d'échantillons dans ses laboratoires et depuis le début de la pandémie, nous avons testé plus de cinq cent mille échantillons pour COVID-19. Le test humain C4Covid-19 complète nos capacités de test car nous avons également besoin de tests rapides à base de salive pour étendre le dépistage du COVID-19 à des populations spécifiques. Le test C4Covid-19 Human nous permet d'offrir sur le terrain une qualité d'analyse comparable à celle du laboratoire.

“C4Covid-19 Human de C4Diagnostics a reçu le marquage CE.“
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