Roche a annoncé une mise à jour sur les études de phase III sur l'étrolizumab

Science

Roche a annoncé les résultats de son programme d'étude de phase III, qui a évalué l'étrolizumab, pour le traitement de la colite ulcéreuse. Lorsque les chercheurs ont évalué l'étrolizumab comme traitement d'induction, les résultats ont été nombreux. De plus, les critères d'évaluation principaux n'ont pas été atteints lorsque les deux études ont évalué le médicament en tant que traitement d'entretien, ce qui n'a montré aucune différence substantielle dans la proportion de personnes sous étrolizumab en rémission par rapport au placebo. Dans l'étude d'induction HIBISCUS I, l'étrolizumab a atteint le critère d'évaluation principal lors de l'inclusion de personnes sans traitement antitumoral au facteur de nécrose tumorale. Cependant, le critère principal n'a pas été atteint dans l'étude d'induction HIBISCUS II, qui impliquait également des personnes sans traitement antitumoral au facteur de nécrose tumorale. De plus, l'étrolizumab a atteint le critère d'évaluation principal au moment de l'induction mais pas au niveau de l'entretien dans l'étude HICKORY, qui incluait des personnes ayant déjà reçu un traitement anti-facteur de nécrose tumorale. De plus, l'étrolizumab n'a pas atteint son critère d'évaluation principal dans l'étude d'entretien LAUREL, qui impliquait des personnes sans traitement antitumoral au facteur de nécrose tumorale. Des examens supplémentaires des données, y compris des paramètres secondaires, sont en cours. MD, Ph.D., directeur médical de Roche et responsable du développement mondial des produits, Levi Garraway, a déclaré: «Nous sommes déçus de ces résultats car nous savons que les personnes atteintes de colite ulcéreuse ont besoin de nouvelles options de traitement. Nous analysons pleinement ces données pour en savoir plus sur la manière dont nous pourrions répondre aux besoins des personnes atteintes de cette maladie dévastatrice. Ces études faisaient partie du plus grand programme d'essais cliniques jamais entrepris dans les maladies inflammatoires de l'intestin et nous remercions tous les patients, chercheurs et professionnels de la santé pour leur participation.

“Roche a annoncé une mise à jour des études de phase III sur l'étrolizumab.“
See all the latest jobs in Science
Retour aux nouvelles