La FDA américaine a donné son feu vert à Brilinta d'AstraZeneca - pour un examen accéléré

Pharmaceutical

AstraZenecaâs Brilinta (ticagrlor) pour la réduction des AVC ultérieurs chez les patients qui ont subi une attaque ischémique transitoire d'AVC ischémique a reçu le feu vert de la US Food and Drug Administration pour un examen accéléré. La demande de commercialisation est basée sur les preuves de l'essai de phase 3 THALES, qui a révélé que 90 milligrammes de Brilinta utilisés deux fois par jour pendant trente jours, en plus de l'aspirine, ont entraîné une réduction substantielle et cliniquement pertinente du risque du résultat composite principal de décès et d'accident vasculaire cérébral par opposition à l'aspirine seule. Certaines données de l'essai n'ont pas encore été partagées; cependant, AstraZeneca a souligné qu'il sera présenté lors d'un prochain congrès médical et publié dans une revue à comité de lecture.

“La FDA américaine a donné son feu vert à Brilinta d'AstraZeneca, pour un examen accéléré.“
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