Pfizer rappelle 2 lots de Duavive

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La MHRA a annoncé que Pfizer procède au rappel de deux lots de Duavive, son produit de remplacement des œstrogènes, en raison de préoccupations soulevées au sujet d'un emballage défectueux. La MHRA a déclaré que lors des études de stabilité du fabricant - une évaluation de la poche en stratifié en aluminium a identifié des niveaux d'oxygène supérieurs aux limites spécifiées, entraînant une baisse des résultats de dissolution de l'acétate de bazédoxifène. »La MHRA a ensuite expliqué que les lots AH1573 (exp. Août 2021) et W96114 (exp. Septembre 2020) de 28 boîtes de comprimés Duavive à libération modifiée de 0,45 mg / 20 mg doit être rappelé par mesure de précaution, et tout stock restant de ces lots doit être mis en quarantaine et retourné à Pfizer pour remboursement.

“les lots AH1573 (exp. août 2021) et W96114 (exp. septembre 2020) de 28 boîtes de comprimés Duavive 0,45 mg / 20 mg à libération modifiée doivent être rappelés par mesure de précaution“
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