La FDA américaine a approuvé le Tecentriq de Roche en association avec Avastin

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Roche a annoncé que la FDA américaine avait approuvé Tecentriq en association avec Avastin, pour le traitement du carcinome hépatocellulaire métastatique ou non résécable, chez les personnes n'ayant pas reçu de traitement systémique. L'approbation était basée sur les résultats, publiés dans le New England Journal of Medicine, de l'étude de phase 3 IMbrave150, révélant que Avastin et Tecentriq réduisaient le risque de décès de quarante-deux pour cent et le risque d'aggravation de la maladie ou de la mort de 41% par rapport au sorafenib. De plus, trente-huit pour cent des personnes du bras Tecentriq et Avastin ont souffert d'effets indésirables importants et les effets indésirables graves les plus fréquents, inférieurs à 2%, ont été des saignements dans le tractus gastro-intestinal, de la fièvre et des infections. Levi Garraway, chef du développement mondial des produits et chef de la direction médicale, MD, Ph.D., a déclaré: «Nous sommes ravis que l'approbation d'aujourd'hui de Tecentriq en association avec Avastin pour le carcinome hépatocellulaire non résécable ou métastatique offre une option d'immunothérapie du cancer aux personnes atteintes de cette forme agressive du cancer du foie. La demande a été examinée dans le cadre du projet pilote d'examen de l'oncologie en temps réel de la FDA et du projet Orbis, contribuant à offrir rapidement cette nouvelle option de traitement aux patients aux États-Unis et dans le monde entier. Cancer Center et professeur de médecine à la David Geffen School of Medicine à UCLA, le Dr Richard Finn, a déclaré: «Les résultats de l'étude IMbrave150 sont vraiment transformateurs pour les patients atteints d'un cancer avancé du foie, l'un des rares cancers avec un taux de mortalité en hausse et limité options dans le paramètre de première ligne. Pour la première fois, nous avons un régime qui améliore considérablement la survie par rapport au sorafénib, la norme de soins pour le carcinome hépatocellulaire de première ligne depuis 2000 et offre aux patients la possibilité d'améliorer le contrôle de la maladie avec un profil de tolérabilité favorable.

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