La FDA approuve le traitement des maladies oculaires thyroïdiennes - Tepezza

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Tepezza (teprotumumumab-trbw), premier médicament du genre pour les adultes atteints de maladie oculaire thyroïdienne, a récemment obtenu l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA). L'approbation était basée sur les résultats positifs de 2 études impliquant cent soixante-dix adultes atteints de la maladie. Les patients ont été sélectionnés au hasard pour recevoir un placebo ou un Tepezza, et les premiers résultats ont montré que ceux administrés avec Tepezza présentaient une réduction de deux millimètres ou plus de la proptose par rapport à ceux qui avaient reçu le placebo. Le directeur adjoint de la division des produits d'ophtalmologie et de transplantation du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA, Wiley Chambers, MD, a déclaré: «L'approbation d'aujourd'hui marque une étape importante pour le traitement des maladies oculaires thyroïdiennes. Actuellement, les options de traitement de cette maladie potentiellement débilitante sont très limitées. Ce traitement a le potentiel de modifier le cours de la maladie, évitant potentiellement aux patients d'avoir besoin de multiples chirurgies invasives en offrant une option de traitement non chirurgicale alternative. De plus, la maladie oculaire thyroïdienne est une maladie rare qui affecte un petit pourcentage de la population et pour diverses raisons, les traitements des maladies rares sont souvent indisponibles. Cette approbation représente un progrès important dans l'approbation de traitements efficaces pour les maladies rares telles que la maladie oculaire thyroïdienne. »

“Tepezza (teprotumumumab-trbw) a été approuvé par la FDA américaine.“
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