La FDA accorde un examen prioritaire de l'AZ aux patients atteints de CPPC

Pharmaceutical

AstraZeneca a révélé que la FDA des États-Unis avait accordé la priorité à l'examen d'Imfinzi (durvalumab) pour le traitement de patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) au stade extensif non traité, et avait approuvé une demande de licence supplémentaire pour les produits biologiques (sBLA). L’approbation de la sBLA s’appuyait sur les résultats constructifs de la phase 3 de CASPIAN, qui révélaient des améliorations considérables et significatives de la survie globale par rapport aux soins standard, démontrées par la fusion de la chimiothérapie SoC et d’Imfinzi. Il y avait une réduction de 27% du risque de décès, avec une OS moyenne de 10,3 mois pour le SoC par rapport à 13 mois pour le traitement par Imfinzi plus chimiothérapie. Environ 33,9% des patients étaient en vie 18 mois après avoir reçu Imfinzi plus une chimiothérapie, contre 24,7% des patients ayant reçu du SoC.

“AstraZeneca a révélé que la FDA des États-Unis avait accordé un examen prioritaire à Imfinzi.“
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