Janssen demande l'approbation de l'EMA pour Tremfya pour PsA

Pharmaceutical

Janssen a demandé à étendre l'utilisation de son traitement immunologique Tremfya (guselkumab) pour le traitement du rhumatisme psoriasique en Europe, à la suite des résultats de deux essais de phase 3, DISCOVER-1 et DISCOVER-2, qui répondaient au critère d'évaluation principal. Amélioration de 20% des symptômes de PsA (réponse ACR 20) à la 24e semaine. L'anticorps a également amélioré plusieurs mesures secondaires, notamment les réponses ACR 50 et ACR 70, et a montré des signes indiquant qu'il pourrait améliorer la fonction physique des patients atteints de PsA. Tremfya a obtenu l'approbation de la FDA pour le psoriasis et une demande a été soumise à la FDA en vue de l'approbation de l'arthrite psoriasique en septembre. Si ce dépôt EMA est approuvé, Tremfya sera le premier inhibiteur sélectif de l’IL-23 pour les personnes atteintes de psA en activité en Europe. Alyssa Johnsen, vice-présidente de la recherche et développement de Janssen et responsable du domaine de la rhumatologie, a déclaré: «Cette soumission à l'EMA constitue une étape importante pour les personnes souffrant de rhumatisme psoriasique, qui disposent actuellement d'options de traitement limitées pour améliorer les signes et les symptômes de la maladie. Avec ce dépôt, nous espérons offrir aux cliniciens une option de traitement nouvelle et innovante pour les personnes atteintes de rhumatisme psoriasique.

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