Medtronic attend l'approbation de la FDA pour les fils IRM InterStim Micro et SureScan

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Medtronic a demandé à la FDA d'approuver son nouvel implant de neuromodulation sacrée rechargeable pour le traitement de la dysfonction intestinale, de la vessie hyperactive et de l'incontinence urinaire. La soumission comprend le dispositif InterStim Micro et les sondes SureScan compatibles IRM, compatibles avec le nouveau dispositif et le système non rechargeable InterStim II, ce qui pourrait permettre à de nouveaux patients recevant ce système de se soumettre à des scanners corporels complets et à d'autres types d'imagerie non indiqués auparavant. procédures. Les implants InterStim envoient des impulsions électriques aux nerfs sacrés situés près de la base de la colonne vertébrale, afin de réguler les signaux envoyés entre l'intestin, la vessie et le cerveau. L'InterStim Micro est environ 80% plus petit que l'implant actuel et a une durée de vie plus longue de 15 ans sans nécessiter d'opérations de remplacement de la pile. Une décision de la FDA est attendue pour le début de 2020. Brooke Story, vice-président et directeur général des activités de santé pelvienne et de thérapies gastriques chez Medtronic, a déclaré: «La soumission de la FDA pour InterStim Micro et SureScan, IRM, est une étape importante pour Medtronic et un bond en avant dans notre histoire de 20 ans de leadership dans le domaine de la neuromodulation sacrale. Notre objectif ultime est de fournir des traitements sûrs et efficaces aux patients atteints de dysfonctionnement de la vessie et de l'intestin, et de nous assurer qu'ils ont le choix de choisir le traitement le plus approprié à leur situation particulière.

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