Procleix Babesia Assay obtient l'approbation de la FDA

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Grifols a annoncé qu'après avoir mené à bien un essai clinique dans le cadre d'une étude expérimentale sur un nouveau médicament menée par la Croix-Rouge américaine, Creative Testing Solutions et le Rhode Island Blood Center dans certaines régions des États-Unis, la FDA avait approuvé le test Procleix Babesia. Le test donne aux banques de sang américaines la possibilité de dépister des échantillons individuels ou jusqu’à 16 échantillons lysés regroupés provenant de donneurs humains, y compris de donneurs de sang total et de composants sanguins destinés à des transfusions de sang total, pour détecter la présence de l’ARN ribosomal de quatre espèces de le parasite Babesia (B. microti, B. duncani, B. divergens, B. venatorum), un parasite qui peut être transmis à l'homme par des morsures de tiques ou par le sang de donneurs infectés par Babesia. Il fonctionne sur une plate-forme entièrement automatisée, le système Procleix Panther, qui utilise le test d'acide nucléique pour le dépistage sanguin. Carsten Schroeder, président de la division commerciale de Grifols Diagnostic, a déclaré: "L’approbation par la FDA du test Procleix Babesia est la dernière étape importante pour Grifols et renforce notre engagement fort à aider les professionnels de la santé à réduire les risques potentiels d’infection par le sang donné. réapparaissant les menaces qui pèsent sur l'approvisionnement en sang, nous poursuivons notre mission de travailler avec les principaux experts du domaine et les autorités sanitaires pour améliorer la sécurité des patients en proposant des solutions innovantes sur des plateformes de test éprouvées et fiables. "

“Procleix Babesia Assay obtient l'approbation de la FDA“
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