Le médicament anticoagulant rare de Sanofi approuvé par la FDA

Pharmaceutical

Sanofiâs Cablivi (caplacizumab-yhdp) a reçu la désignation Fast Track de la FDA et a été évalué dans le cadre de l'évaluation prioritaire. Il a maintenant reçu l'approbation de la FDA en tant que premier traitement pour les patients adultes atteints d'un trouble rare de la coagulation sanguine, à savoir un purpura thrombocytopénique thrombotique acquis. La décision était basée sur les résultats d'un essai clinique mené auprès de 145 patients, qui avait montré que la numération plaquettaire s'améliorait plus rapidement chez les patients traités par Cablivi versus placebo. Le traitement par Cablivi a également entraîné une diminution du nombre total de patients présentant un décès et une récurrence de décès liés au traitement aTTP au cours de la période de traitement, ou au moins un événement thrombotique majeur survenu pendant le traitement. Richard Pazdur, directeur du centre d'excellence en oncologie de la FDA, a déclaré: «Les patients atteints de PTT endurent des heures de traitement avec échange plasmatique quotidien, ce qui nécessite d'être connecté à une machine qui prélève le sang dans le corps, puis le restitue. au corps. Même après des jours ou des semaines de ce traitement, en plus de la prise de médicaments qui suppriment le système immunitaire, de nombreux patients vont avoir une récurrence de la PTTA. Cablivi est le premier traitement ciblé qui inhibe la formation de caillots sanguins. Il offre aux patients une nouvelle option de traitement susceptible de réduire les récidives.

“Le médicament anticoagulant rare de Sanofi approuvé par la FDA“
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