Roche annonce que la FDA a accordé la priorité à l'évaluation de Tecentriq

Pharmaceutical

Roche a annoncé que la FDA avait accordé la priorité à l'évaluation Tecentriq® (atezolizumab), en association avec le carboplatine et l'étoposide, pour le traitement initial des personnes atteintes d'un cancer du poumon à petites cellules à un stade avancé. La décision a été prise à la lumière de la demande de licence supplémentaire relative aux produits biologiques de Roche, fondée sur les résultats de l’étude de phase III IMpower133, qui répondait à ses critères principaux de survie globale (12,3 mois contre 10,3 mois) et de survie sans progression (5,2 mois contre 5,2 mois). 4,3 mois) avec l'association versus chimiothérapie seule. Le taux de survie globale à un an des patients traités par l'association était de 51,7% contre 38,2% pour les patients traités par chimiothérapie seule. Le taux de survie sans progression d'un an chez les patients traités par l'association était de 12,6% contre 5,4% chez les patients traités par chimiothérapie seule. Le profil d'innocuité de l'association était conforme aux profils d'innocuité de chaque médicament et aucun nouveau signal d'innocuité n'a été identifié. Sandra Horning, MD, directrice médicale et responsable du développement mondial des produits chez Roche, a déclaré: "Cela fait plus de 20 ans depuis qu'il existe une nouvelle option de traitement initial pour le cancer du poumon à petites cellules à un stade avancé qui offre un bénéfice cliniquement significatif pour la survie. Nous travaillons en étroite collaboration avec la FDA pour proposer ce régime le plus tôt possible à base de Tecentriq aux personnes atteintes de ce type de cancer du poumon difficile à traiter. "

“Évaluation prioritaire accordée pour Tecentriq en association avec une chimiothérapie pour le traitement de première ligne du cancer du siège inférieur - CPPC.“
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