Désignation par la FDA de la thérapie innovante pour le tezepelumab d'AZ / Amgen

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Tezepelumab est un anticorps qui cible la lymphopoïétine stromale thymique (TSLP), ce qui, selon Astra Zeneca, pourrait devenir le meilleur traitement possible pour l'asthme sévère, qui représente environ 10% de tous les patients asthmatiques. Il agit davantage dans la cascade inflammatoire à l'origine de l'asthme et pourrait donc convenir à un plus grand nombre de patients que les traitements actuels. Selon AZ, la désignation thérapeutique révolutionnaire de la FDA est destinée aux patients sans phénotype éosinophile, recevant des corticostéroïdes inhalés / bêta2-agonistes à longue durée d'action, avec ou sans corticostéroïdes oraux et des contrôleurs supplémentaires de l'asthme. le taux annuel d'exacerbation de l'asthme par rapport au placebo dans un large échantillon de patients asthmatiques sévères. Selon Pascal Soriot, PDG d'AZ, l'étude de phase III PATHFINDER en cours réduit plusieurs biomarqueurs clés de l'asthme, notamment les éosinophiles sanguins, les taux fractionnés d'oxyde nitrique exhalé (FENO) et d'immunoglobulines et les crises d'asthme. Le responsable médical d'AZ, Sean Bohen, a déclaré: «Le tezépelumab est passionnant car il a le potentiel de traiter une large population de patients asthmatiques graves, y compris ceux qui ne sont pas éligibles aux thérapies biologiques actuellement approuvées. Le BTD nous aidera à apporter le tezepelumab aux patients aussi rapidement que possible.

“Désignation par la FDA de la thérapie innovante pour le tezepelumab d'AZ / Amgen“
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