Magseed d'Endomag obtient une approbation supplémentaire de la FDA

Medical Devices

La Food and Drug Administration (FDA) a accordé une approbation supplémentaire pour le marqueur Magseed d'Endomag, qui avait précédemment été accordé pour marquer et aider à éliminer les tumeurs du sein en le mettant en œuvre chez les patientes. En raison de l'utilisation prolongée de la FDA dans tous les tissus mous, l'appareil peut désormais marquer les ganglions lymphatiques incertains chez les patients avant qu'ils ne subissent une chimiothérapie, permettant ainsi aux médecins d'effectuer une chirurgie spécialisée si leur cancer s'est développé. James Harvey, chirurgien consultant en oncoplasie à l'hôpital Wythenshawe, NHS Foundation Trust de l'Université de Manchester, a déclaré: «Lorsqu'il s'agit de marquer les ganglions lymphatiques chez les patients recevant une chimiothérapie néoadjuvante, il y a très peu d'options; les fils sont notoirement difficiles à placer et peuvent facilement migrer, entraînant souvent la suppression de plusieurs ganglions lymphatiques, mais pas celui que vous vouliez nécessairement prendre. C'est un grand pas en avant que nous pouvons maintenant utiliser le marqueur Magseed pour marquer les ganglions lymphatiques à travers l'Europe, ce qui nous permettra d'offrir à nos patients une chirurgie plus ciblée et une mise en scène précise. »Le PDG d'Endomag, Eric Mayes, a déclaré:« Depuis que nous avons lancé Magseed marqueur, les médecins européens nous ont demandé s'ils pouvaient l'utiliser pour marquer divers sites de cancer dans le corps, ce qui nécessite également une implantation plus longue que les trente jours que nous avions en Europe. Nous avons reçu cette indication élargie de la FDA l'année dernière et je suis ravi qu'Endomag soit le premier à offrir ce même niveau de traitement ciblé aux patientes cancéreuses européennes. »Un professeur agrégé au Département d'oncologie chirurgicale du sein de l'Université de Houston au Texas MD Anderson Cancer Center, Dr Abigail Caudle, a déclaré: «Nous utilisons Magseed depuis 2 ans et avons effectué plus de 1000 chirurgies avec la technologie. La capacité de marquer les ganglions lymphatiques et de s'assurer que nous retirons le ganglion cancéreux pour les examiner de près est un énorme avantage pour les patients car nous leur épargnons une chirurgie axillaire extensive et inutile. »

“La Food and Drug Administration (FDA) a accordé une approbation supplémentaire pour le marqueur Magseed d'Endomag.“
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