Inceptua Medicines Access et Onconova Therapeutics annoncent une collaboration d'accès préalable à l'a

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Onconova Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ONTX) ("Onconova"), une société biopharmaceutique de phase 3 découvrant et développant de nouveaux produits pour traiter le cancer, avec un accent initial sur les syndromes myélodysplasiques (MDS) et Inceptua Medicines Access (une entreprise) du groupe Inceptua), une entreprise pharmaceutique mondiale et partenaire de service, a annoncé aujourd'hui qu'elle avait conclu une collaboration pour mettre à disposition le rigosertib par voie intraveineuse via un programme d'accès pré-approuvé dans certains pays du monde. Les programmes d'accès pré-approuvés (également appelés accès élargi, accès anticipé, usage compassionnel, approvisionnement nommé pour les patients) sont des processus conformes à la réglementation permettant aux agents expérimentaux en développement d'être mis à disposition à la demande d'un médecin ou d'un patient pour les patients appropriés pour lesquels aucune autre option de traitement n'existe dans leur pays. Le rigosertib est une petite molécule qui inhibe la signalisation cellulaire dans les cellules cancéreuses en agissant comme un mimétique RAS. Le développement clinique actuel du rigosertib est centré sur la gestion thérapeutique du MDS, un groupe hétérogène de troubles de la moelle osseuse caractérisés par une hématopoïèse inefficace qui se transforme souvent en leucémie myéloïde aiguë (LMA). Le Rigosertib, dans sa formulation intraveineuse, est actuellement en phase de développement clinique de phase 3 pour le traitement des MDS à haut risque. Le programme d'accès à la pré-approbation du rigosertib devrait être lancé au premier semestre 2020 et permettra à Inceptua de fournir du rigosertib par voie intraveineuse dans les pays désignés, principalement et initialement concentrés dans certains pays d'Europe, en réponse aux demandes des médecins pour les patients atteints d'un SMD à haut risque qui ont épuisé toutes les options de traitement disponibles et ne sont pas éligibles ou n'ont pas accès à l'étude INSPIRE. Aux termes de cet accord, Inceptua soutiendra Onconova par le biais de la fourniture préalable à l'approbation de rigosertib intraveineux initialement dans un certain nombre de pays, notamment: Australie, Danemark, Finlande, France, Irlande, Italie, Pays-Bas, Portugal, Afrique du Sud, Espagne, Espagne, et le Royaume-Uni. "Inceptua Medicines Access est ravi d’être sélectionné en tant que partenaire d’Onconova pour le programme d’accès préalable à l’approbation du rigosertib. Le MDS à haut risque est une maladie dont les besoins ne sont pas satisfaits, et nous sommes heureux de pouvoir soutenir les professionnels de la santé qui souhaitent accéder au rigosertib, avant son lancement commercial ", a déclaré Mark Corbett, vice-président exécutif, Inceptua Medicines Access. Steven M. Fruchtman, MD, président et chef de la direction d'Onconova, a déclaré: "Le programme d'accès de pré-approbation rigosertib est une initiative stratégique clé pour Onconova. Nous sommes heureux que le rigosertib intraveineux sera mis à la disposition des patients appropriés présentant des risque MDS par le biais de leurs médecins dans les pays désignés. Le programme se déroulera parallèlement à notre essai INSPIRE de phase 3 en cours, et devrait se poursuivre jusqu'au lancement commercial dans ces pays. Nous sommes heureux de travailler avec Inceptua, compte tenu de leur solide expérience dans l'administration de tels programmes avec succès. . "

“Onconova Therapeutics et Inceptua Medicines Access collaborent.“
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