Les essais de phase III sur ASCLEPIOS donnent des résultats positifs pour Novartis

Pharmaceutical

Novartis a rendu compte des résultats positifs des études de phase III ASCLEPIOS I et II, qui ont concerné 1 882 patients atteints de SEP âgés de 18 à 55 ans et dont le score sur l'échelle de statut d'invalidité étendue était compris entre 0 et 5,5. Les données des deux études montrent que l'ofatumumab (OMB157) était supérieur à Aubagio (tériflunomide) chez les patients atteints de formes récurrentes de SP. Les critères d'évaluation secondaires supplémentaires comprenaient l'amélioration confirmée de l'invalidité à 6 mois, les taux sériques de chaîne légère du neurofilament et le taux de perte de volume cérébral. Novartisâ John Tsai, responsable du développement mondial des médicaments et de la gestion du médicament, a déclaré: «L'ofatumumab a montré une efficacité élevée et un profil d'innocuité favorable chez les personnes atteintes de RMS, offrant ainsi un premier traitement potentiel aux cellules B pouvant être auto-administré à domicile. C’est un grand pas en avant dans nos efforts incessants pour faire avancer et réimaginer le traitement de chaque patient atteint de sclérose en plaques », a déclaré le professeur Stephen L. Hauser, directeur de l’Institut des neurosciences UCSF Weill:« Il est clair que la le traitement de la sclérose en plaques améliore les résultats à long terme, et il existe un besoin urgent d'une thérapie efficace, sûre et pratique pouvant être utilisée dès le début pour traiter la SP. Les résultats d'ASCLEPIOS sont une excellente nouvelle pour les patients qui souhaitent suivre un traitement extrêmement efficace aux lymphocytes B, ne nécessitant qu'une surveillance minimale, en évitant les visites dans un centre de perfusion.

“Les essais de phase III sur ASCLEPIOS donnent des résultats positifs pour Novartis“
Retour aux nouvelles