Un nouveau flux de travail basé sur la spectrométrie de masse haute résolution simplifie la caractérisation et

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Avec le lancement d'un nouveau flux de travail basé sur la spectrométrie de masse à haute résolution, les scientifiques biopharmaceutiques ne sont plus limités par la série complexe de tests généralement requis pour la caractérisation et le contrôle de la qualité des protéines thérapeutiques. La méthode multi-attributs HR (MAM) de Thermo Scientific répond à la demande d'un flux de production unique, basé sur la spectrométrie de masse et à haute résolution, conçu pour évaluer directement les attributs de qualité produit de produits biothérapeutiques de plus en plus complexes. Le flux de travail remplace la séquence compliquée de méthodes à basse résolution qui avaient auparavant prolongé les délais de caractérisation. Soutenue par le logiciel Thermo Scientific Chromeleon Chromatography Data System (CDS), la méthode HR MAM simplifie et normalise la caractérisation biothérapeutique tout au long du portefeuille de produits, facilitant ainsi la transition de nouveaux médicaments de la recherche initiale au développement et à la fabrication. Thermo Fisher Scientific présente son nouveau flux de travail lors de la 67e Conférence sur la spectrométrie de masse et les sujets connexes de la Société américaine de spectrométrie de masse (ASMS), qui se tiendra dans la salle de bal internationale ABCD de l'hôtel Omni CNN Center, à Atlanta, en Géorgie. Richard Rogers, PhD, Just Biotherapeutics, Inc., a déclaré: "La puissante technologie Orbitrap et des algorithmes de recherche efficaces, tels que celui implémenté dans le logiciel BioPharma Finder, nous permettent de tirer pleinement parti de la MAM HR pour la caractérisation de nos produits biothérapeutiques. Un composant clé Cette nouvelle détection des pics est essentielle pour utiliser MAM en tant que méthode de libération du CQ. La MAM HR contient tous les composants logiciels permettant de caractériser et de libérer les produits biothérapeutiques de la CQ. " De plus, des sociétés telles qu'Amgen et Pfizer testent et, dans certains cas, implémentent MAM avec les produits Thermo Fisher Scientific pour leurs processus d'analyse. "En tant que partenaire de confiance de l'industrie biopharmaceutique, nous sommes conscients que l'objectif ultime du développement et de la fabrication de la pharmacothérapie est de fournir le produit de la plus haute qualité au meilleur coût et dans les meilleurs délais", a déclaré Linda De Jesus, vice-présidente et générale. directeur, solutions de chromatographie à haute performance, Thermo Fisher Scientific. "Avec le lancement et l'application du HR MAM, la caractérisation et le suivi des produits biothérapeutiques peuvent être standardisés dans l'ensemble d'une organisation, où que leurs opérations de fabrication soient dans le monde, afin de garantir que chaque lot publié est sûr et de la plus haute qualité." HR MAM fournit aux scientifiques biopharmaceutiques: • Un flux de travail complet et pris en charge, allant de l’analyse des échantillons au traitement des données, en passant par la nouvelle détection des pics. â € ¢ Capacités de développement de méthodes, de gestion des SOP et de découverte d'attributs de qualité produit grâce à l'intégration du logiciel Thermo Scientific BioPharma Finder avec le logiciel Chromeleon CDS. • Logiciel Chromeleon CDS flexible, conforme à la norme 21-CFR, partie 11, qui prend en charge la transition des programmes de développement des premières recherches à la fabrication et aux tests. â € ¢ des capacités de masse précises à haute résolution et des données de qualité pour identifier avec précision les peptides et les modifications post-traductionnelles et permettre la détection de nouveaux pics fiables à l'aide du spectromètre de masse Thermo Scientific Q Exactive Plus. Pour plus d'informations sur les solutions Thermo Fisher exposées à ASMS 2019, visitez le site www.thermofisher.com/ASMS. À propos de Thermo Fisher Scientific Avec un chiffre d’affaires de plus de 24 milliards de dollars et environ 70 000 employés dans le monde, Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial des services scientifiques. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Nous aidons nos clients à accélérer la recherche en sciences de la vie, à résoudre des problèmes analytiques complexes, à améliorer les diagnostics des patients, à mettre les médicaments sur le marché et à augmenter la productivité des laboratoires. Grâce à nos marques de premier plan (Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific et Unity Lab Services), nous offrons une combinaison inégalée de technologies innovantes, de commodité d’achat et de services complets. Pour plus d'informations, s'il vous plaît visitez www.thermofisher.com.

“Un nouveau flux de travail basé sur la spectrométrie de masse haute résolution simplifie la caractérisation biopharmaceutique et le contrôle de la qualité.“
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