Nouveau portefeuille élargi d'instruments d'analyse d'instruments médicaux de classe I de la FDA d

Medical Devices

Thermo Fisher Scientific annonce l'élargissement de son portefeuille d'instruments d'analyse pour les laboratoires de diagnostic clinique avec l'ajout de trois systèmes désormais répertoriés comme dispositifs médicaux de classe I avec la US Food and Drug Administration (US FDA). Le portefeuille offre désormais aux laboratoires de diagnostic clinique un accès à des instruments supplémentaires pouvant être utilisés pour développer des tests développés en laboratoire (LDT) sensibles, robustes et fiables. La gamme de systèmes Thermo Scientific Medical Device (MD) de systèmes de spectrométrie de masse par chromatographie en phase liquide (LC-MS) est composée de dispositifs médicaux de classe I de la FDA des États-Unis. Spectromètre de masse série MD et spectromètre de masse série Thermo Scientific Quantis MD. Les nouveaux systèmes rejoignent les systèmes HPLC Prelude MD HP et Prelude LX-4 MD existants pour former un portefeuille plus complet de solutions analytiques permettant aux laboratoires de diagnostic d’obtenir de la sensibilité, de préserver la robustesse et d’améliorer la fiabilité. En outre, le portefeuille de produits amélioré est conçu pour augmenter le débit des tests de diagnostic clinique destinés à la détection de petites et grandes molécules dans des matrices biologiques complexes. Thermo Fisher Scientific présentera le nouveau portefeuille d’instruments lors de la onzième conférence nord-américaine annuelle de l’Association pour la spectrométrie de masse: applications au laboratoire clinique (MSACL US 2019), qui se tiendra le 4 mars au stand n ° 4 à l’hôtel Renaissance Centre de congrès, Palm Springs, Californie. "Les laboratoires cliniques sont sous pression pour développer et optimiser des tests sensibles et fiables développés en laboratoire qui jouent un rôle essentiel dans le diagnostic et la surveillance des maladies aiguës et chroniques", a déclaré Bradley Hart, directeur principal, Recherche clinique, chromatographie et spectrométrie de masse, Thermo Fisher Scientifique. "Avec le nouveau portefeuille de dispositifs médicaux de classe I MD avec la FDA américaine, les scientifiques des laboratoires de diagnostic clinique peuvent désormais choisir parmi un portefeuille unique de plateformes de chromatographie en phase liquide et de spectrométrie de masse pour développer et optimiser des tests essentiels à la prise de décision clinique." Conçus pour offrir aux laboratoires de diagnostic clinique des performances analytiques de haute qualité, les spectromètres de masse TSQ Altis MD série MS et TSQ Quantis MD offrent une grande robustesse et une grande sensibilité pour l'analyse et la quantification d'échantillons biologiques complexes. Le système HPLC Vanquish MD offre des fonctionnalités de séparation pouvant améliorer la résolution des analytes. Le portefeuille MD est alimenté par le logiciel Thermo Scientific TraceFinder LDT 1.0, qui fournit une solution logicielle de gestion de la conformité réglementaire permettant la gestion des flux de travaux de diagnostic clinique. De plus, Thermo Fisher Scientific a collaboré avec BYG Informatique sur une solution middleware permettant l’intégration transparente des données de TraceFinder LDT 1.0 à la plupart des systèmes de gestion de l’information de laboratoire (LIMS) utilisés par les laboratoires de diagnostic. Pour plus d'informations sur le portefeuille Thermo Scientific MD, visitez le site www.thermofisher.com/BeSure. À propos de Thermo Fisher Scientific Avec un chiffre d’affaires de plus de 24 milliards de dollars et environ 70 000 employés dans le monde, Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial des services scientifiques. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Nous aidons nos clients à accélérer la recherche en sciences de la vie, à résoudre des problèmes analytiques complexes, à améliorer les diagnostics des patients, à mettre les médicaments sur le marché et à augmenter la productivité des laboratoires. Grâce à nos marques de premier plan (Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific et Unity Lab Services), nous offrons une combinaison inégalée de technologies innovantes, de commodité d’achat et de services complets. Pour plus d'informations, s'il vous plaît visitez www.thermofisher.com.

“Le portefeuille d'appareils médicaux Thermo Scientific comprend une vaste gamme d'instruments de chromatographie et de spectrométrie de masse destinés à l'optimisation des tests de développement en laboratoire.“
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